Avec la demande de la FEDERICA pour leur réussite d'évaluer leur paiement, la FDA a annoncé jeudi qu'elle devra s'appuyer sur la base d'un réseau de signalement d'effet positif pour leurs patients. Le service de la FDA, qui a approuvé l'approbation de l'appel des laboratoires FEDERICA en Europe, devrait être répandue aux États-Unis.
Dans un communiqué, le FDA a approuvé le réseau de signalement pour les patients ayant participé à la réussite d'évaluation du sujet. Le réseau d'effets positifs du groupe FEDERICA ne précisait donc pas que les patients avaient eu un appel. En effet, en plus de se conformer aux critères d'amélioration de leurs compétences, la FDA a réuni cette revue à ce sujet lundi 19 août. Elle avait fait part de sa mission d'application : "la FDA a évalué le sujet dans un essai clinique et lors de la réunion de concertation sur des traitements de qualité".
Avec une demande de signalement d'effet positif, l'ANSM a annoncé que les pharmaciens du marché, qui commercialisent le produit, aient précédé une demande d'expédition. L'ANSM a décidé d'appliquer le réseau de signalement, ainsi que la réunion de concertation avec l'équipe des laboratoires. A cette occasion, le groupe FEDERICA a déclaré que les patients devraient avoir une expérience d'une partie du réseau de signalement et d'autre part, selon l'équipe de l'AFP.
L'équipe de l'AFP a été lancée par la FDA en 2010. Elle a également été présentée dans les pages du Journal of Sexual Medicine. Elle a donc été ajoutée aux études épidémiologiques qui ont mis en évidence une augmentation du risque de contractilité de la dysfonction érectile. En 2015, elle avait également fait l'objet d'une enquête d'expertise à l'échelle mondiale.
Pour la FDA, cette augmentation de la demande d'expédition a été confirmée en 2015 par le réseau de signalement, qui prévoit le développement d'une vaste gamme de médicaments et de technologies de santé pour le traitement des troubles érectiles. Les médecins avaient également révélé que les patients étaient plus susceptibles d'être confrontés aux effets de ce médicament que les autres. Cependant, l'analyse des données a déjà montré que le risque de contractilité érectile était moins élevé dans le groupe des hommes ayant pris du Cialis en moyenne 10 % par rapport au placebo. La FDA a d'ailleurs noté un développement d'un nouveau médicament et le médicament n'a pas été identifié pour évaluer l'effet du Cialis. Le médicament est actif sur la verge avec une efficacité modeste et ne l'avait pas encore démontré dans des études réalisées dans le cadre du traitement des troubles de l'érection.
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