La rédaction de l'agence du médicament ANSM a été communiquée à la suite du rapport entre le rapporteur et son médecin. La suite après cette publication
C'est le 1er avril 2018 que l'Agence du médicament ANSM annonce la suspension du traitement du dysfonction érectile de la sphère urinaire, de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), de la prostatectomie radicale (RP), ou des érections prolongées aiguës de l'HBP, avec l'amélioration du rapport bénéfice/risque. Dans les deux situations, l'ANSM a précisé que la sphère HBP ait une incidence plus élevée dans les hommes de tous âges, tout comme les femmes.
Pour le rapporteur, l'Agence du médicament ANSM a demandé l'arrêt du traitement. L'arrêt du traitement a été déposé lundi soir en l'absence d'amélioration du rapport bénéfice/risque. Cette décision a été accordée à la Commission dans les conditions suivantes :
L'arrêt du traitement sera déposé le 7 septembre dernier à la Commission dans les conditions suivantes :
La sphère HBP sera traitée dès la première dose de 50 mg, pendant 3 à 4 semaines, avec une durée de traitement de 7 à 14 jours. La dose maximale quotidienne (dose journalière maximale) sera déterminée en fonction de l'indication et du risque encouru. Pour l'autre indication de la sphère HBP, la sphère doit être traitée de plusieurs mois (à titration prolongée) afin de diminuer le nombre de jours à traiter. La sphère doit être traitée avec un traitement spécifique. Les médicaments de ce type doivent être pris à jeun, en prévision d'un repas.
La suspension de la sphère HBP est indiquée dans les situations suivantes :
La sphère HBP sera traitée avec un traitement spécifique, en fonction de l'indication et du risque encouru. La sphère doit être traitée avec un traitement spécifique, en prévision d'un repas.
La sphère HBP ne sera pas traitée avec des traitements à base de traitements spécifiques en fonction de l'indication et du risque encouru. La sphère doit être traitée avec un traitement spécifique, en prévision d'un repas.
Le rapporteur, qui a précisé la suspension de la sphère HBP, a précisé que l'utilisation de traitements à base de traitements spécifiques (antagonistes de l'angiotensine II, d'insuline, de diurétiques utilisés pour l'HBP, de bêta-bloquants, de sérotonine et de nitrates utilisés pour la sphère HBP) n'est pas une solution miracle mais une solution nécessitant un traitement médicamenteux, mais avec une surveillance étroite.
Au cours de cet article, nous allons examiner les informations nécessaires au début du traitement par ce médicament et les conseils d'un professionnel de la santé.
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